百级/万级洁净采样车设计要求及洁净取样车初效过滤器/高效过滤器更换:
洁净采样车根据GMP标准要求,以及各位专家的建议设计开发的一种多功能的并可移动的取样室。该设备洁净度级别达到万级(最高可达百级),可方便地进行药物制剂(无菌制剂除外)原辅材料的取样。该设备具有结构简单,外形美观,移动灵活,经济实惠,使用方便等优点,是贯彻GMP第二十六条医药行业采样的设备。同时操作面宽度可根据用户要求加工制作。
洁净采样车使用方法:
1、洁净采样车移至需要采样的地方,固定采样车(刹车);接通电源,打开电源开关,打开风机开关;
2、风机开始工作,将电压调至适当(一般为220V),待洁净采样车运转15分钟后,放入采样桶;
3、采样结束后,取走采样桶,关掉风机及电源,拔掉电源线,将采样车移到原来的位置。
本洁净采样车根据GMP标准要求设计制作,洁净度能达到百级-万级要求,适合于无尘环境使用,常用于药医制剂(无菌制剂除外)原材料的采样。本采样车使用的离心风机等主要部件符合GB1497-87(电动机安全标准)的要求。
洁净采样车优点:
产品结构由不锈钢板或喷塑钢板组成,电脑轻触点控制,风机为无级调速,风量任意调节,配置带紫外线灭菌灯,规格尺寸可根据客户要求定做。
洁净采样车配置:
1、配1个铝框无隔板高效过滤器过滤效率为:99.99@0.3μm和1台G4级初效过滤器,确保净化级别,静态100级美联邦209E标准;
2、工作区两侧为不锈钢挡板,前后为条形防静电防尘垂帘,达到理想防尘效果 ;
3、配一台大风量低噪声进口风机0.165KW,确保风速大于0.45m/s;
4、配进口压差表,明确指示高效过滤器两侧的压差,并及时提醒您更换高效过滤器;
5、可调速风机设计,调速性能稳定,在高效过滤器终阻力的状态下仍能保证风量不变;
6、配可调地脚及万向轮,搬动移位轻巧方便,定位放置稳固安全 ;
7、不锈钢内底孔板,可轻松放置和取出。