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传递窗在SPF级实验动物屏障系统内微生物控制中的应用

发布时间: 2019-12-02  点击次数: 1614次

传递窗在SPF级实验动物屏障系统内微生物控制中的应用

其实传递窗的功能都差不多,传递窗它们主要都是应用在洁净室与非洁净室之间,用于传递物品或者人物,有效隔离了外界的污染。那它们又为什么会应该在SPF级实验室中呢?

SPF是指一群来源于无菌动物或悉生动物的后代, 其机体内无特定的微生物和寄生虫存在的动物。所以SPF 动物必须饲养在屏障系统内, 实行严格的微生物控制; 同时保证屏障内温度控制在20-26度, 且日温差低于3度, 相对湿度40%- 70%, 压力梯度20Pa- 50Pa; 传递窗是全新风, 单向流动, 空气洁净度达1万级。传递窗是为了SPF动物营造一个洁净而又舒适的生长环境;

物料通过传递窗进出洁净区的标准操作规程:

1、目的及使用范围

制订物料通过传递窗进出洁净区的标准操作规程,减少污染,保证产品质量。

范围:万级、十万级洁净区。

2、责任人

领取物料进出生产车间的所有人员负责执行,质检部负责监督、检查。

3、内容

物料的进出是使厂房污染的另一个主要环节,制订物料进入洁净区的程序,使物料进入洁净区的流程规范化、标准化、程序化。以使物料进入洁净区带来的污染降低到小。

非生产用物料严禁进入洁净区,如确需进入,应事先争得相关车间负责人的同意后,由总经理或分管生产的副总经理批准后,方可进入。

3.1进洁净区程序

3.1.1 生产车间物料、半成品、成品要按一个方向流动,不允许走回头路。

3.1.2生产用物料进入洁净区,首先由物料领用员从仓库领出后在仓库清洁区将外包装吸尘、拆外包装用湿毛巾擦拭一次,送至车间南物流通道的缓冲间,用75%酒精擦拭外壁,然后打开传递窗门将外包装物去掉后放入传递窗,关闭传递窗门。打开紫外线灯照射30min。紫外线灯照射结束后,洁净区人员从里面打开传递窗门将物料取出,关闭传递窗门;再用75%的酒精擦拭一次待用。

3.1.3其它洁具、工具、容器具、消毒剂用湿毛巾擦拭一次,送至车间南物流通道的缓冲间,用75%酒精擦拭外壁,然后打开传递窗门将物料放入传递窗,关闭传递窗门。打开紫外线灯照射30min。紫外线灯照射结束后,打开传递窗门将物料取出,关闭传递窗门;再用75%的酒精擦拭一次待用,并按类别分类归整。

3.1.4生产过程中的半成品加工,应严格按照生产工艺进行,同一室内的可以按顺序传递,不同室的应尽量采用传递窗传递,不能通过传递窗的应严格按照不走回头路的生产加工要求,在室间传递。

3.1.5不同净化级别的两室间传递,必须经过传递窗传递。

3.2 出洁净区程序

3.2.1剩余物料班后由物料领用人员点数、复核后(若连续生产应暂存在车间试剂柜内,待用,若更换规格或更换产品时做退库处理。),放周转箱送至车间北物流通道的缓冲间,然后打开传递窗门将物料放入传递窗,关闭传递窗门,由物料领用人员打开传递窗门将剩余物料取走,关闭传递窗门,做退库处理。

3.2.2包装完毕的成品由操作人员点数并在《包装记录》上签字、填写《产品入库检验申请》,待检验合格后,打开装配车间的成品传递窗门将成品放入传递窗,关闭传递窗门,大包装车间操作人员在外面打开传递窗门将成品取走,关闭传递窗门,送至大包装车间,进行大包装;包装结束办理入库手续。

3.2.3生产废弃物应先放入容器中,班后操作人员送至车间北物流通道的缓冲间,然后打开传递窗门将生产废弃物放入传递窗,关闭传递窗门,由一般生产区人员打开传递窗门将生产废弃物取走,关闭传递窗门,带出车间到焚烧点进行焚烧,并由专人进行监督。 

由于投入使用前的屏障必须先经过彻底的清洁, 然后用甲醛熏蒸杀菌, 经检测合格后方可使用。人员, 物品, 动物等出入所携带的微生物是造成屏障被污染的大元凶, 所以他们的进出都必须经过严格的消毒灭菌程序。此外监控屏障内微生物状况的常规检测, 追踪程序*, 包括: 每季度一次的屏障内空气落下菌检测, 每月一次的无菌水检测, 每周一次的小鼠饮用后剩水检测以及高压蒸汽灭菌时对饲料, 垫料, 笼具的抽样检测。一旦检测出细菌, 立即着手处理。

物品进出

进出的物品可分为耐热和不耐热两种。耐热物品经过高压蒸汽灭菌后进入洁净储藏室, 待凉干后备用。如: 笼具, 垫料, 工作服, 棉手套, 口罩, 饲料等; 不耐热物品首先用酒精或过氧乙酸擦拭外表面消毒, 然后入传递窗中, 开启紫外灯照射30分钟以上后, 再进入屏障内。如: 橡胶手套, 酒精灯, 瓶装消毒液等。每次开启了屏障外侧的传递窗门后需要立即开启传递窗内的紫外灯照射30 分钟以上, 方可再次使用。

动物进出

进入屏障内的动物必须经过严格的检疫和观察程序。我们的种子动物来源于我国啮齿类实验动物种子中心上海分中心。将动物运输盒外表消毒处理后经传递窗进入隔离观察室,观察饲养2周后无任何异常现象, 方可进入饲养房。从屏障内送出的动物经过称量合格, 放入经高压消毒的带过滤膜的高等级动物运输盒, 审核无误后用胶带密封盒口, 贴上标签, 经传递窗出屏障系统。

人员进出

人员进出屏障系统是一个重要环节, 减少进出人员的数量和进出频率是很好的办法。对于规模较小的屏障系统, 饲养人

员必须身兼多职, 这就对饲养人员提出了更高的要求。不仅要有爱岗敬业, 做事认真仔细的基本素质, 还要具备一定的专业技术, 懂得实验动物的生物习性, 繁殖体系和日常饲养管理。还要掌握实验动物微生物的基本知识和消毒技能。操作上必须严格按照规章制度。

事先进入更衣室, 去掉全部衣服, 进入淋浴室, 彻底清洗头, 脸和全身, 尤其是脸及手部等暴露在外面的部分。清洗干净后, 用事先准备好的灭菌毛巾擦干身上的水。然后进入二更衣室。穿上已备好的灭菌带帽连体工作服,穿着时注意尽可能不要接触衣服的外面, 戴好口罩和手套, 进入风淋室, 接受风吹至少30 秒, 出风淋室, 进入洁净区域。在屏障内工作动作要轻, 不可蹦跳, 开关门要迅速, 待扇门关严后方可开启第二扇门。一切工作完毕后, 人员经污物走廊进入缓冲间, 连同随身携带的物品出屏障系统, 务必将所有的门关闭严密。

主营:风淋室、货淋室、洁净棚、高效过滤器、中效过滤器、初效过滤器、超净工作台高效送风口、传递窗、洁净采样车

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