过滤器生产厂家知识大全,过滤器生产*:
各级别效率过滤器生产厂家,过滤器净化技术特点:
无菌室内空气的流动有两种情况:一种是层流的(即室内一切悬浮粒子都保持在层流层中运动);另一种是非层流的(即室内空气的流动是紊流的)。装有一般空调系统的洁净室,室内空气的流动属于非层流(紊流),既可使空气中夹带的混悬粒子迅速混合,也可使室内静止的微粒重新飞扬,部分空气还可出现停滞状态。
过滤器生产厂家技术分拆以下不同的洁净过滤效率:
而层流洁净室就不同,它有以下特点:
( 1 )进入室内的层流空气已经过过滤器滤过,达到无菌要求;
( 2)空气呈层流形式运动,使得室内所有悬浮粒子均在层流层中运动,则可避免悬浮粒子聚结成大粒子;
( 3)室内新产生的污染物能很快被层流空气带走,排到室外;
( 4)空气流速相对提高,使粒子在空气中浮动,而不会积聚沉降下来,同时室内空气也不会出现停滞状态,可避免药物粉末交叉污染;
( 5)洁净空气没有涡流,灰尘或附着在灰尘上的细菌都不易向别处扩散转移,而只能就地被排除掉。层流可达到1万级,甚至 100 级。
层流洁净室和层流洁净工作台的层流空气都有两种形式:水平层流和垂直层流。
为了减少工作人员对洁净室的污染,工作人员在洗净手、脸、腕后穿好无菌工作服,进入洁净室前*步先经过空气净化,即过滤后的洁净空气经喷口以高速度气流吹去工作人员身上附在工作服上的灰尘,人员经风淋后,方可进入洁净室。风淋室放在洁净室入口处。风淋室由过滤器、密封室、增压室、风机组、电加热器及喷嘴等组成。
过滤器主要用于净化空调系统及局部净化设备的末端过滤,以过滤大气中的≥0.12~0.5μm颗粒灰尘。其过滤效率≥99.99%、99.999%@≥0.5μm、99.999%@≥0.1μm(钠焰法)及以上效率或欧洲标准H13、H14、U15及以上效率。外框为:夹层木板、镀锌板、铝型材、不锈钢板;滤料为:玻璃纤维材料。此结构形式的过滤器,滤料做成多褶式,形成通风气流通道,增加了滤料面积和送风量,降低了送风的阻力;具有结构紧凑、阻力低,容尘量大,风速均匀性好,通用性强、安装方便等优点。
广州梓净净化设备厂家的过滤器过滤效率报告单:
一、过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测,出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。
>>对制药企业来说,过滤器检漏是指过滤器及其系统安装后的现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。
>>检漏的目的是通过检查过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现过滤器本身及安装中存在的缺 陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。
二、DOP检漏法原理:
>>过滤器的检漏通常采用 DOP 发生器在滤器上游发尘,使用光度计( photometer ) 检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。
>>发尘的目的是因过滤器上游尘粒浓度较低,仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测,较难发现有泄漏,需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。
>>人工气溶胶 DOP 已有近 40 年历史, 一段时间以来,因被怀疑对人有致癌作用,现常以 DOS ( Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂)亦称 DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烃)等代替,但实验方法仍称“ DOP 法”。
>>大气尘由于其浓度随地点及时间等变化,有时较大,有时较低,一般不用来作为检漏用。
>>FDA 指出在进行检漏时,选用的气溶胶应符合一定的理化要求,不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。
>>DOP 发生器可分为热发生和冷发生两种,热发生器是利用蒸发冷凝的原理,被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发,并在特定条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下 0.3um 左右的雾状 DOP 进入风道,粒径分布在 0.1 ~ 0.3um 。
>>冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡,经 laskin 喷管飞溅产生物态的多分散相 DOP 气溶胶,zui大分布粒径在 0.65um 左右 。
>>在对过滤器进行扫描检漏时,经常使用冷 DOP。
检测仪器有两种,一种是气溶胶光度计,另一种是粒子计数器,过滤器检漏中常用的检测仪器是气溶胶光度计(以下简称光度计),是一种前散射线性光度计,它由真空泵、光散射室、光电倍增管、信号处理转换器和微处理器等组成。
>>其工作原理是:当气流被真空泵抽至光散射室时,其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。
在光电倍增管中,光被转换成电信号,此信号经放大和数字化后由微处理器分析,从而测定散射光的强度。
>>通过与参比物质产生的信号的对比,可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度,因此其用途十分广泛。而粒子计数器,它的测试值反映的是气流中粒子个数的浓度 ! 粒 " 并规定粒径范围,其灵敏度较高,对所有尘源气溶胶适用,选择余地较大,但在过滤器检漏中较少使用,两种仪器测试结果难以定量对比。
三、检测方法:
>>确定过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏,必须在现场对以下几处进行测试:过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。
>>DOP 检漏的材料、仪器有:尘源( PAO 溶剂)、气溶胶发生器、气溶胶光度计。
>>我公司使用的气溶胶发生器为 ATI TDA -6C . 手持式 Laskin 喷嘴型气溶胶生器,它直接使用空气而不需要压缩气体作为动力。
>>在 20Pa 工作压力下, 气流速度为 50~ 2025 f 3/min 时,可产生10~100ug/mL 浓度的多分散性亚微米级油尘气溶胶。
>>使用的气溶胶光度计为 ATI 2H 型光度计,动态测量范围为 0.00005~120ug/L ,采样流量为 1F 3/min( 28.3L /min)。
3.1 在待测 HEPA 上游一侧引入 PAO 气溶胶 :
对于 HVAC 系统中的 HEPA, 为使气溶胶到达 HEPA 时 时的浓度均匀,可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入,如要从风管中引入,则应在距 HEPA 至少 10 倍风管直径处引入,并尽量减少拐弯(美国环境科学和技术学会)。一般情况下,保持上游气溶胶达到要求浓度,且浓度波动在一定范围即可。
>>对于层流罩、超净台上的 HEPA ,气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。
3.2 气溶胶光度计初始化、设定 98% 、 0 % 参比标准值 :
按照气溶胶光度计操作要求进行初始化、设定报警值。
>>将 UPSTREAM 采样管与上游采样口相连,测量上游气溶胶的浓度。按照气溶胶发生器操作要求调节发生的气溶胶浓度,使上游气溶胶浓度达到 10~20ug/mL 。
四、扫描检漏:
>>率的测试方法有: DOP 法,以光度计检测,不如粒子计数法灵敏,有关标准可见美国 IEST-RP-CC001 ;粒子计数法,以粒子计数器作为检测仪器,使用单分散或多分散气溶胶,灵敏度高, 多用于超过滤器, 相关标准可见 IEST-RP-CC007; zui易穿透粒径法( MPPS ),采用粒子计数器作为检 测仪器,使用的气溶胶同前,此法是欧盟 EN1822 标准所规定,与粒子计数法的区别是,以过滤器zui易穿透的粒径作为测试用粒径;钠焰法,此法采用火焰光度计,对 NaCL 燃烧的火焰色度作响应,相关标准见我国“空气过滤器 GB13554 -92 ” ,敏度低, 且NaCl 对微电子产品质量有害,国外已不用。
>>对制药企业来讲,过滤器检漏主要是现场检漏,通过 DOP 法发现滤器本身及运输、安装过程中可能存在的问题。常使用气溶胶光度计及多发散气溶胶,因其比单分散气溶胶来得经济方便并能满足要求。
气溶胶光度计与粒子计数器 检测仪器可使用气溶胶光度计或粒子计数器。
>>粒子计数器检测的是粒子的数量分布,常以“粒 / L ” 单位表示,而光度计检测的是粒子的质量浓度,以“ mg/L ”表示。zui多数量分布的粒子与zui大浓度分布的粒子并不处于同一粒径,因为粒径与重量成三次方的关系,大粒径的粒子在浓度分布中占有较大的比重。
>>因此在检测滤器效率时,使用粒子计数器和光度计得到的结果会有差别。与粒子计数器相比,光度计灵敏度及精度稍差,因此不用来检测 H13 级以上的过滤器及超过滤器。对于制药企业过滤器的现场检漏而言,因光度计使用方便、检测结果易于判断、对泄漏检测比较敏感而得到广泛应用。
五、检漏标准:
>>在检漏结果的判定上,不同的标准也有所差异。美国 IEST-RP-CC034 规定 C 、 . D 级过滤器现场检漏透过率 0.3um ,光度计扫描检漏法)为 0.01 。
>>欧盟 EN1822 规定检漏测试只要被测过滤器的局部透过率不超过规定的局部值便为合格, H13 级过滤器对应的局部透过率为 0.25% ,但要注意这里的透过率是以 0.3um 单分散相 DOP 测试得出的。
>>我国在“洁净厂房设计规范 GB50073-2001 及空气过滤器 GB13554 -92 ” 中关于已安装过滤器的泄漏测试,规定使用大气尘或其它气溶胶,采用粒子计数器测得泄漏浓度,对于过滤器,穿透 率不应大于过滤器出厂合格穿透率的 4 倍。
>>对于制药企业 HEPA 的检漏测试,在实际测试中,若有泄漏,光度计数值会明显升高,易于判断,过滤器泄漏率标准定为小于等于 0.01% 并不影响实际泄漏的检测。
过滤器,无隔板过滤器,有隔板过滤器,耐高温过滤器,组合式亚过滤器,超过滤器,DOP带液槽式过滤器,刀架式过滤器(密褶式过滤器/组合式大风量过滤器)ULPA超过滤器。
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