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采样车(洁净采样车)层流采样车使用说明书
点击次数:238 发布时间:2020-05-22

采样车(洁净采样车)层流采样车使用说明书

1、洁净采样车使用移至需要采样的地方,固定采样车(刹车);接通电源,打开电源开关,打开风机开关;

2、风机开始工作,将电压调至适当(一般为220V),待洁净采样车运转15分钟后,放入采样桶;

3、采样结束后,取走采样桶,关掉风机及电源,拔掉电源线,将采样车移到原来的位置。

洁净采样车净化效率:

净化效率:尘埃粒子数:大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3,大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法:调节风速至低、中、高,分别用尘埃粒子计数器测试,离地面80cm-100cm处测定,每档测三点,每点测量三次。

沉降菌:沉降菌≤10个,共测三点,每点测量三次。

压差:车内与外面压差大于10Pa。检验方法:用微压差计测量压差,共测三点,每点测量三次。

层流采样车适用于药物制剂(无菌制剂除外)原辅料的采样。根据GMP标准要求,梓净采样车达到万级洁净度,同时使用的电动元件符合GB1497—85(电动安全标准);符合GB--191(包装标准)的规定。

层流采样车工作原理:

层流洁净采样车采用垂直层流(即单向流)的气流组织,变速离心风机将负压箱内经过粗效过滤器预过滤后的空气压入静压箱,再经过高效过滤器进行二次过滤。从高效过滤器出风面吹出的洁净空气,以一定的均匀的断面风速通过工作区时,将尘埃颗粒及微生物颗粒带走,从而形成无尘无菌的工作环境。为方便用户,采用可拆装式工作台面,当采样物料重量≤10kg时,可在工作面上进行,电平指示180既能达到万级净化标准。当采样物料重量≥10kg时,则必须将上下两块工作台面拆掉,用物料桶配合小车进行,电平指示220V。

层流采样车结构特点:

本采样车箱体采用全钢结构形式,箱体经除油、除锈、磷化等工序,外表面喷塑处理。箱体上部是送风箱和静压箱,静压箱内有高效过滤器。采用可调风量的风机系统,轻触型开关调节电压大小,可使工作区的平均风速始终保持理想的范围内,从而有效地延长了高效空气过滤器的使用寿命。本采样车采用的紫外线杀菌灯能辐射强烈的2537A短波紫外线,它不仅能杀死微生物的活性细胞,而且对于强抗热性的芽孢和其它霉菌孢子均能起杀死作用。此外,噬菌体与病毒在紫外线的作用下也能迅速被破坏。

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