风淋室  
主营:超净工作台,FFU,风淋门,风淋房,风淋通道,单人风淋室,广州风淋室 
网站首页
关于我们
新闻中心
产品展示
技术文章
资料下载
人力资源
客户留言
售后服务
联系我们
点击这里给我发消息
点击这里给我发消息
点击这里给我发消息
送风天花
活性炭空气过滤箱
中效空气过滤器
广州风淋室设备
风淋室/货淋室
初效空气过滤器
高效空气过滤器
空调过滤网
活性炭过滤器化学过滤器
电子互锁装置
风机过滤单元FFU
洁净棚
传递窗
超净工作台
除尘超洁净工作台
吸尘工作台
高效送风口
DOP高效送风口
无尘室吸尘器
采样车系列
层流罩系列
生物安全柜
净化工程
自净器
无尘衣柜
无尘鞋柜
实验室家具系列
新风柜
不锈钢洗手池
无尘室防静电耗材系列
 
技术文章    
洁净室内风淋室控制养护及环境控制法
点击次数:331 发布时间:2021-04-07

洁净室内风淋室控制养护及环境控制法,对洁净室尘埃粒子数的控制,对洁净室内风淋室的环境控制及日常养护十分注重,空气净化系统起着非常关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时,采用垂直和水平单向流流型,气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒;当空气洁净度要求为10000级、100000级时,采用非单向流,换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000级换气次数不小于12次/小时),以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘,保持洁净室环境的洁净度。

洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内仅限两人。
注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。

生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有利于细菌的生长条件,加之消毒液的清洁消毒。

每3天生产结束后,用75%乙醇或2‰对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒,3%~5%的来苏儿对地面进行消毒。
严格控制洁净室与相邻房间之间的压差同样是保证生产房间空气洁净度的重要环节。不同洁净级别的洁净室及洁净区与非洁净区之间的压差应大于5帕斯卡,洁净区与室外压差应大于10帕斯卡,且送风、回风和排风系流的启闭应联锁并按顺序操作,这样可以避免空气倒流,减少低级别尘埃对洁净室环境的污染。每次生产前及一定的生产周期后须对清洁后的洁净室在静态条件下进行尘埃粒子数的检测,以评价和掌握洁净室尘埃粒子的含量。

洁净室内风淋室的环境控制及日常养护目的是杀死因生产过程中产生的细菌繁殖体,控制洁净室内微生物含量。这些措施仅能控制洁净室内空气中的细菌量及杂菌种类,如果霉菌较多,就要先用5%石碳酸全面喷洒室内,然后用甲醛熏蒸才能达到无菌效果,而且只有这样才能杀死细菌、杂菌芽孢。

每个生产周期结束,下个周期生产前对有无菌要求的洁净室先进行消毒液消毒,检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后,再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸,从长期检测的结果来看,这种环境灭菌方法效果很好。

甲醛气体灭菌技术。甲醛熏蒸不仅对不易杀死的霉菌有很好的灭菌效果,而且对环境中的细菌芽孢杀灭效果较好。甲醛熏蒸操作需要注意:首先保证室温达到35℃以上、相对湿度在60%以上;其次要保证甲醛用量达到房间体积10克/立方米的比例;另外,房间消毒时间不少于12小时;特别值得提醒的是在甲醛置换前用同比例的氨水进行中和,这样将限度地减少对人体的危害以及对环境的污染。为了防止细菌对甲醛产生耐药性,可以用臭氧进行交替效果会更好。
减少人对无菌环境的影响。

人是无菌环境的污染源,因此,在洁净区工作的人及操作室内的人的多寡,操作动作的幅度及工作服的式样、质地、穿戴等对微粒和细菌的含量有明显的影响。

 

转载请注明出处:http://www.gdzijing.com/

 
主营:风淋室,货淋室,洁净棚,高效过滤器,中效过滤器,初效过滤器,超净工作台高效送风口,传递窗,洁净采样车
 
广州梓净净化设备有限公司 版权所有 总访问量:1127952 地址:广州风淋室厂家地址:广州市番禺区大龙村龙城开发区18-20号 邮编:511400
电话:020-39961033 传真:020-39961033 手机:李经理13928758616~v~王经理13676225158 联系人:李经理 邮箱:13928758616@139.com
GoogleSitemap 管理登陆 ICP备案号:粤ICP备10086522号

环保在线

推荐收藏该企业网站