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DOP过滤器检漏目的及DOP液槽式过滤器检漏检测周期
点击次数:693 发布时间:2018-07-02

DOP过滤器检漏目的及DOP液槽式过滤器检漏检测周期

洁净车间DOP过滤器检漏检测及DOP液槽式过滤器是对洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段之一。

一、 "梓净"牌 DOP过滤器检漏目的:

过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测,出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说,过滤器检漏是指过滤器及其系统安装后的现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏。检漏的目的是通过检查过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现过滤器本身及安装中存在的不足,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。

二、 "梓净"牌 DOP过滤器检漏法原理:

过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘,使用光度计(photometer)检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。当气流被真空泵抽至光散射室时,其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中,光被转换成电信号,此信号经放大和数字化后由微处理器分析,从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比,可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度。

三、 "梓净"牌 DOP过滤器检测方法:

确定过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏,必须在现场对以下几处进行测试:过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。DOP检漏的材料、仪器有:尘源(PAO溶剂)、气溶胶发生器、气溶胶光度计。检查一个过滤器约为5min 左右,在测试的过程中,应经常确认上游气溶胶的浓度,注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。

四、 "梓净"牌 DOP过滤器结果判定及处理方法:

过滤器泄漏率应小于等于0.01%。若HEPA在检测过程中,所有点的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超过0.01%,则判该HEPA合格,若有一处%超过0.01%,则判为不合格,并将该点标记出来,需修补或更换。

五、 "梓净"牌 DOP过滤器检漏周期:

对已安装HEPA的泄漏检测,建议的长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA 安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏,需进行检漏试验的滤器还。

过滤器分别为无隔板过滤器,有隔板过滤器,耐高温过滤器,组合式亚过滤器,超过滤器,DOP带液槽式过滤器,刀架式过滤器(密褶式过滤器/组合式大风量过滤器)ULPA超过滤器。

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